喜报!上药山东信谊盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价
发布时间:2022-03-04 来源:信谊制药

近(jin)日(ri),上海(hai)医药(yao)(yao)集团股份有限公司(si)控股子公司(si)山东(dong)信谊制药(yao)(yao)有限公司(si)收到国家(jia)药(yao)(yao)品(pin)(pin)监督管理(li)局颁发的关于盐酸(suan)氟桂(gui)利嗪(qin)胶囊(nang)的《药(yao)(yao)品(pin)(pin)补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B00771),该药(yao)(yao)品(pin)(pin)通过仿制药(yao)(yao)一致性评价。
基本情况
药(yao)品名称(cheng):盐酸(suan)氟桂利(li)嗪胶(jiao)囊(nang)
剂型(xing):胶囊(nang)剂
规格(ge):5mg(以C26H26F2N2计)
注册(ce)分类:化(hua)学药品(pin)
申请人(ren):山东信谊制药有限公司
原批准文号:国药(yao)准字(zi)H37021441
审批(pi)结论(lun):本品(pin)通过仿制药(yao)质(zhi)量(liang)和疗效一致性评价
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